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01 15 2024

药用辅料玉米淀粉医用淀粉  赋形剂  软膏基质

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来源:[西安天正药用辅料有限公司]
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地址:陕西省西安市西安市未央区朱宏路南段
品牌:
价格:42.00 元/
供应地:陕西省西安市
产品型号:

性状 本品为白色或类白色粉末。     本品在水或乙醇中均不溶解。     鉴别(1)取本品约1.0g,加水15ml,煮沸,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。     (2)取鉴别(1)项下凝胶状物约1ml,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。     (3)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,呈多角形或类圆形,直径为5~30μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。     检查酸度  取本品4.0g,加水20ml,振摇5分钟,使混匀,离心,取上清液,依法测定(通则0631), pH值应为4.5~7.0。     外来物质  取鉴别(3)项下装片,在显微镜下观察,不得有其他品种的淀粉颗粒。     二氧化硫  取本品,依法检查(通则2331),含二氧化硫不得过0.004%。          灰分  取本品1.0g,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.3%。     重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之二十。     铁盐  取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀HCL4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过LS铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。     微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过100Ocfu、霉菌和酵母菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。     类别药用辅料,填充剂和崩解剂等。     贮藏密闭保存。

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