制剂辅料倍他环糊精β-CD CP标准

制剂辅料倍他环糊精β-CD CP标准

[7585-39-9]   本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C₆H₁₀O₅)₇应为98.0%～102.0%。   【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。   本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。   比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。   【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。   （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。   （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。   【检查】酸碱度 取本品约0.20g，加水20ml使溶解，加饱和氯化钾溶液0.2ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。

【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。   【贮藏】密闭，在干燥处保存。