本品系植物油(豆油、桐油、玉米油等)经硫化,磺化,再与氨水反应后得到的混合物。含有机硫(S)不得少于5.5%,含氨(NH3)不得少于2.5%。
【性状】本品为棕黑色的黏稠性液体;有特臭。
本品在水中溶解。
【鉴别】(1)取本品,加等量的氢氧化钠试液,加热,即发生氨臭。
(2)取本品约1g,加水50ml溶解后,加盐酸少量,即生成棕褐色沉淀;放置后在容器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。
【检查】水中溶解度 取本品0.50g,置100ml烧杯中,加水50ml,搅拌溶解后,移置50ml纳氏比色管中,于距离25W白炽灯泡10~20cm处观察,应为均匀的棕色溶液,不得有溶质的颗粒或液滴。
甘油中溶解度 取本品1.0g,加甘油9ml,应溶解。
无机硫 取本品约2g,精密称定,置250ml烧杯中,加水100ml溶解后(必要时加热使溶解),加10%氯化铜溶液20ml,搅匀,煮沸,放冷,加氨试液5ml,搅匀,滤过,滤液移入200ml量瓶中,沉淀用水洗涤数次,洗液与滤液合并,加水至刻度,摇匀;精密量取100ml,煮沸,加盐酸中和后,再加盐酸1ml,并缓缓加氯化钡试液10ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用无灰滤纸滤过,沉淀用温水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥并炽灼至恒重,残渣重量经用空白试验校正后,与0.1374相乘,即得供试量中含有无机硫(S)的重量。不得过总硫量的20.0%。
干燥失重 取本品约1g,精密称定,加无水乙醇约5ml,放置15分钟,待浸润后,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过50.0%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.25%(通则0841)。
【含量测定】总硫量 取本品约0.5g,精密称定,置坩埚中,加无水碳酸钠4g3ml,混匀,微热并搅拌使挥散,捣碎,加硝酸铜粗粉10g,搅匀,用小火缓缓加热,至氧化,稍加强火力炽灼至炭化,放冷,加盐酸20ml,待作用完毕,用水约100ml分次将熔融物定量转移置烧杯中,煮沸使氧化铜溶解,滤过,滤渣用水洗涤数次,洗液与滤液合并,加水至约200ml,煮沸,缓缓加氯化钡试液40ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用无灰滤纸滤过;沉淀用温水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥并炽灼至恒重,残渣重量经用空白试验校正后,与0.1374相乘,即得供试量中含有总硫(S)的重量。
有机硫 从总硫量(%)中减去无机硫的含量(%),即得有机硫的含量(%)。
氨 取本品约0.5g,精密称定,加水20ml,加石蜡0.6g和氢氧化钠溶液(2→5)4ml,蒸馏。精密量取硫酸滴定液(0.05mol/L)15ml,置锥形瓶中,收集约10ml馏出液,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液自粉红色变为黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.703mg的NH3。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
【制剂】鱼石脂软膏
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~
注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。
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15
2023
鱼石脂软膏 原料20kg usp版医药级高含量 药用辅料 美国药典标准
来源:[西安晋湘药用辅料有限公司]
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品牌:西安晋湘
价格:面议
元/kg
供应地:陕西省西安市
产品型号:鱼石脂



