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05 11 2023

乳酸辅料 2020cp标准

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来源:[西安天正药用辅料]
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乳酸辅料 2020cp标准

乳酸辅料 2020cp标准

本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算,应为85.0%~92.0%(g/g)。   【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体;几乎无臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。   本品与水、乙醇能任意混合。   相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.20~1.21。   【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐(通则0301)的鉴别反应。   【检查】 颜色 取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。   氯化物 取本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。   硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。   枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.50g,加水适量使成5ml,混匀,用氨试液调至微碱性,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。   易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置洁净的试管中,注意沿管壁加本品5ml,使成两液层,在15℃静置15分钟,接界面的颜色不得比淡黄色更深。   还原糖 取本品0.50g,加水10ml混匀,用20%氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。   炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。   钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。

【贮藏】 密封保存。


乳酸辅料 2020cp标准




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