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12 05 2023

药用辅料微晶纤维素PH101  直接压片

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来源:[西安天正药用辅料有限公司]
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地址:陕西省西安市西安市未央区朱宏路南段
品牌:
价格:74.00 元/
供应地:陕西省西安市
产品型号:101

【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
  本品在水、乙醇、、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
主要用途:
【检查】酸碱度 取电导率项下制备的上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
  氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
  水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,室温静置10~20分钟,真空抽滤(使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸),滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。
  醚中溶解物 取本品10.0g,置内径约为20mm的玻璃柱中,用不含过氧化物的
50ml洗脱柱子,收集洗脱液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.05%。
  淀粉 取本品0.10g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,不得显蓝色。
  电导率 取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振摇20分钟,离心,取上清液,在25℃±0.1℃依法测定(通则0681),同法测定制备供试品溶液所用水的电导率,两者之差不得过75μS/cm。
  干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%(通则0831)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。
  【贮藏】密闭保存。


 

微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。

 

微晶纤维素PH101,标准规格,适用于所有压片方法的制片,特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸,具有良好的可压性。

 

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