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12 21 2023

药用辅料蛋黄磷脂93685-90-6

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来源:[西安天正药用辅料有限公司]
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地址:陕西省西安市西安市未央区朱宏路南段
品牌:
价格:420.00 元/
供应地:陕西省西安市
产品型号:

【性状】 本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体,具有轻微的特臭,触摸时有轻微滑腻感。
    本品在乙醇、YM、SLJW或石油M(沸程40~60℃)中溶解,在BT和水中几乎不溶。
    酸值 本品的酸值(通则0713)不得过20.0。
    皂化值 本品的皂化值(通则0713)为195~212。
    碘值 本品的碘值(通则0713)为60~73。
    过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中 依法测定(通则0713),应不得过3.0。
    【鉴别】 (1) 取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:1)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
    (2) 取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液至试管中,滴加
硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。
    (3) 在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
重金属 取本品2.0g,缓缓灼烧炭化,加硝酸2ml,小心加热至干,加硫酸2ml,加热至完全炭化,在500~600℃灼烧至完全灰化,放冷,依法检查
重金属 取本品2.0g,缓缓灼烧炭化,加硝酸2ml,小心加热至干,加硫酸2ml,加热至完全炭化,在500~600℃灼烧至完全灰化,放冷,依法检查
(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
    砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化(必要时可添加LS,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,
(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
    砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化(必要时可添加LS,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,
俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加HCL5ml与水适量,依法检查(通则
俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加HCL5ml与水适量,依法检查(通则
0822法),应符合规定(不得过0.0002%)。
    细菌内毒素 取本品,以无水乙醇充分溶解,进一步使用细菌内毒素检查用水稀释至实验所需浓度(该溶液中乙醇浓度应小于20%),依法检查

0822第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。
    细菌内毒素 取本品,以无水乙醇充分溶解,进一步使用细菌内毒素检查用水稀释至实验所需浓度(该溶液中乙醇浓度应小于20%),依法检查

(通则1143中浊度法),每1g中含内毒素的量应小于2.0EU。     微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均不得过,100cfu,不得检出大肠埃

(通则1143中浊度法),每1g中含内毒素的量应小于2.0EU。
    微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均不得过,100cfu,不得检出大肠埃

希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。     无菌(供无除菌工艺的无菌制剂用 〉 取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。

希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
    无菌(供无除菌工艺的无菌制剂用 〉 取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。

【类别】 药用辅料,乳化剂,增溶剂、脂质体膜材等。     【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

【类别】 药用辅料,乳化剂,增溶剂、脂质体膜材等。
    【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

 

 

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