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11 02 2023

药用级卡波姆C型 原940 CDE备案A资质齐全  药用辅料  中国药典标准

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来源:[西安晋湘药用辅料有限公司]
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地址:陕西省西安市西安市莲湖区红庙坡街道太奥国际
品牌:西安晋湘
价格:面议 元/kg
供应地:陕西省西安市
产品型号:卡波姆C型

可以提供以下资质:
1、13%
2、随货出库单
3、质检报告单
4、营业执照
5、药品生产许可证
6、注册批件
7、CDE登记

8、2020版质量标准

药用级卡波姆C型 原940 CDE备案A资质齐全


本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算,含羧酸基(—COOH)应为56.0%~68.0%。

【性状】本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。

【鉴别】取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。

【检查】酸度 取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.5。

苯 取本品约1g,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液;另取本品约1g,

精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml,密塞振摇1小时,取上清液作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,照气相色谱法(附录Ⅴ E)检查,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.01%。

干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。

黏度 取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至

7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(附录Ⅵ G 第二法),在25℃时的动力黏度应为15~30Pa·S。

甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,药用级/食品级 1瓶起订

聚山梨酯80(II)  500ml/瓶,药用级/注射级 1瓶起订

乳糖 25kg/袋,药用级 1袋起订

羟苯乙酯  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

羟苯丙酯  1kg/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

羟苯甲酯  1kg/袋,5kg/袋,药用级 1袋起订

聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油 60kg/桶,药用级 1桶起订

香草醛  500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订

甘露醇   1kg/袋,25kg/桶,药用级/供注级 1袋起订

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订

卡波姆  1kg/袋,25kg/桶 药用级/日化级 1kg起订

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