近年来，由增溶剂引起的注射剂安全性问题越来越多特别是含增溶剂的中药注射剂，其溶血与过反应问题成为焦点112。巴斯夫开发的新产品Kolliphor”HS15是一种有效的新型增溶剂，获准用于注射剂，已分别被德国药典(DAB)、美国药典(USP)和欧洲药典(Ph.Eur.)收录。

2012年巴斯夫在中国上市了性能卓越的新型增溶剂 --Kolliphor”HS15，国外多个上市产品及临床试验均证明了其具有良好的生理耐受性及其对多种药物强大的增溶能力。还有研究发现Kolliphor”HS15可逆转肿瘤细胞对药物的多药耐药性。

本文介绍了我公司对KolliphorHS15所做的一些研究，包括其基本理化性质、稳定性、增溶能力以及安全性相关数据。同时还简要介绍了国内外的使用及研究情况。

理化性质
 
KolliphorHS15在美国药典中的收载名称为“Polyoxyl 15 Hydroxystearate”(聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯)，在室温下为白色至浅黄色粘稠状物小部分12-羟基被PEG醚化，在水中的溶解度随温度上升而下降，25℃下放置24个月可保持稳定 Kolliphor”HS15水溶液的稳定性表现也很好，实验表明在常规的蒸汽灭菌条件(121℃20分钟) KolliphorHS15的性质不会发生显著变化，见表1，说明在灭菌过程未发生明显的水解。