明胶微球乳化法、明胶微球乳化机、明胶微球在线式乳化机、明胶微球高速乳化机、明胶微球高剪切乳化机

公司有样机可供客户购前实验，欢迎广大客户来我司参观指导！

明胶是从胶原蛋白中提取的纤维蛋白，是氨基酸与肽交联形成的直链聚合物，具有良好的生物降解性和生物相容性。明胶微球可以通过喷雾干燥法、冷冻干燥法、单凝聚法、复凝聚法和乳化交联法等多种方法制备，并能够负载药物进行靶向治疗。

微球剂的制备方法很多。常见的有加热固化法、加交联剂固化法和溶剂挥发法等。交联固化法的基本原理是将药物与适宜的高分子材料（如白蛋白溶液），通过机械乳化法成一定大小的乳粒，然后加入交联剂使之固化成粒。

机械乳化法：

1.乳化

液体石蜡，加入适量司盘-80（1%，w/v），预热至60°C，通过入口A进入乳化机，另取20%(w/v)明胶溶液5 mL预热至60°C，经过入口B进入乳化机，使用高剪切乳化机充分乳化。

2.洗涤

将上述乳液在搅拌下迅速冷却至5℃，抽滤，从滤器上用适量石油醚分三次洗去微球表面的液体石蜡，抽干，转移至平皿上，加少量丙酮分散后在红外灯照射下于40℃挥发除去丙酮。

3.固化

取干燥的微球细粒置盛有40%甲醛溶液的密闭容器中，微热，6 h后取出，挥发除去残留甲醛即得明胶微球。

双入口乳化机是上海IKN公司应对微球粒径较大，粒径分布广这一问题研发的新型乳化机，两相不能直接接触，接触之后会立即产生较大的乳滴，再想细化物料的粒径十分困难，然而有了双入口乳化机的出现，避免了这种现象的发生。

在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。双入口乳化机就是、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成乳液（液体/液体）。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，终得到稳定的产品。

1.IKN管线式高剪切乳化机（分散机、均质机）与卧式乳化机比较：

转速和剪切力：

国nei乳化机，3000/4700 RPM 直联电机的转速决定转子转速

线速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/S V=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1 F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切乳化机，9000/14000RPM 通过皮带加速

线速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000 S-1 F=40/0.2/X1000=200000 S-1

这是乳化和均质的重要因素，相当于后者是前者的4-5倍

设备设计构造：

国nei乳化机，卧室直联结构，运行时间长，容易造成轴的偏心，运转不正常，需要的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴

IKN高剪切乳化机，立式分体结构，运行时间长，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。

密封：

国nei乳化机，填料密封或骨架密封，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁

IKN高剪切乳化机，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至低，可24小时不停运转，特殊德国PDFE轴封，可以运行10000小时，可选择德国机械密封，在一般的情况下，我们的机械密封可以大承受16bar 压力，根据机械密封的压力一般要密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口大压力可以达到12-13 bar .

产品效果：

国nei乳化机，粒径细度有限，10微米以下较困难，重复性差，产品粒径分布不均匀

IKN高剪切乳化机，可实现0.1-1微米的颗粒加工，粒径分布均匀，纳米级分散乳化

2.ERS2000三级高剪切乳化机的特点：

①具有非常高的剪切速度和剪切力，粒径可达到约为0.1-1微米，确保高速分散乳化的稳定性。

②该设备可以适用于各种分散乳化工艺，也可用于生产包括对乳状液、悬浮液和胶体的均质混合。

③三级乳化机由定、转子系统所产生的剪切力使得溶质转移速度增加，从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速

3.ERS2000系列设备型号表

注：如果流量超过标准流量的25%并外加泵。

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