紫杉醇脂质体乳化机、紫杉醇脂质体复乳法乳化机、紫杉醇脂质体在线乳化机、紫杉醇脂质体高速乳化机、紫杉醇脂质体高剪切乳化机

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脂质体是一种双磷脂分子层结构。磷脂是两性分子，头部亲水，尾部疏水，相互作用力会使其疏水尾部聚集在一起，避开水性环境，所以磷脂分子们置于水相时会自动形成双分子层结构的封闭囊泡，即脂质体结构。

脂质体的结构与生物膜类似，若将药物包裹在脂质体结构中，可以更好地递送药物，提高疗效，降低毒副作用。紫杉醇是一种疏水性药物，研发人员将紫杉醇包裹进双分子层的疏水核心中，同时用其他材料修饰双分子层，改变其流动性、电荷等特性，使双分子层更加稳定，从而形成稳定的紫杉醇脂质体结构。紫杉醇脂质体可聚集于肿瘤组织中，在血液循环中降解少，疗效提升，毒性降低。

复乳法

该法先将脂溶性原辅料溶于适量有机溶剂中，按比例加入少量水性溶液，通过机械力（例如搅拌、剪切、超声、震荡）将两者混合乳化，形成状态较为稳定的W/O乳化液，再迅速加入大量水性溶液，混合进行二次乳化处理，形成W/O/W乳化液，再通过物理手段除去残留的有机溶剂，即得到脂质体混悬液。

该法所得脂质体一般为多囊泡结构，能实现药物缓释。虽然该法工艺复杂，各工艺参数有效窗窄，但制备的脂质体包封率较高，目前市面上的多囊脂质体即用该法制备。

紫杉醇脂质体复乳法制备工艺（使用高剪切乳化机）

原料准备

脂质材料：如大豆磷脂、蛋黄磷脂等。

药物：紫杉醇。

辅助材料：乳化剂（如司盘 - 80、吐温 - 80 ）、助乳化剂（如正丁醇 ）、等渗调节剂（如葡萄糖 ） 。

溶剂：油相溶剂（如液体石蜡 ）、水相溶剂（去离子水 ） 。

内水相制备：将紫杉醇溶解在含有等渗调节剂的去离子水中，配制成内水相溶液 。比如，称取一定量紫杉醇和葡萄糖，溶解在适量去离子水中 。

油相制备：将磷脂等脂质材料溶解在液体石蜡等油相溶剂中，形成油相 。例如，取大豆磷脂适量，溶解在 10ml 液体石蜡中 。

初乳（w/o 型）制备：在搅拌条件下，将内水相缓慢加入油相中 ，使用高剪切乳化机进行乳化 。设置高剪切乳化机转速为 2000 - 8000r/min ，搅拌 10 - 20min ，形成 w/o 型初乳 。

外水相制备：将吐温 - 80 等乳化剂和助乳化剂溶解在去离子水中，制成外水相 。

复乳（w/o/w 型）制备：在搅拌条件下，将初乳缓慢加入外水相中 ，再次使用高剪切乳化机进行乳化 。调节高剪切乳化机转速为 3000 - 10000r/min ，搅拌 15 - 30min ，得到 w/o/w 型复乳 。

后处理：通过减压旋转蒸发等方法去除油相溶剂（液体石蜡 ） 。之后用 0.22μm 微孔滤膜过滤，除菌并去除杂质，得到紫杉醇脂质体复乳产品 。同样需对产品进行粒径、包封率、外观等质量检测 。

制备过程中，搅拌速度、乳化时间、压力等条件会影响脂质体的粒径、稳定性和包封率 ，需根据实际情况优化调整。 此外，还有复乳法等乳化相关的制备方式 ，原理是先形成 w/o 型乳液 ，再进一步制成 w/o/w 型复乳 ，后续去除有机溶剂得到脂质体 ，但工艺相对更复杂 。

ERS2000系列分散乳化机，三层结构，转速可达14000rpm,变频调速,粒径可调。可根据粒径的要求调整设备参数，来实现不同粒径尺寸。

三级连续管线式高剪切分散机，主要应用于处理大量乳液和生成超细悬乳液。由于同时用三个工作头(转子和定子)进行处理，可获得很窄的粒径分布,获得更小的液滴和颗粒，因而生成的混合液的稳定性更好。分散头容易更换,适合于各种不同的应用。不同的机器都有相同的转速和剪切率，这样便于规模扩产。符合CIP和SIP的清洁标准,因此特别适合于食品和医药生产。 

ER2000系列管线式高剪切分散机具有非常高的剪切速度和剪切力，粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散乳化的稳定性。该设备可以适用于各种分散乳化工艺，也可用于生产包括对乳状液,悬浮液和胶体的均质混合。由定/转子系统生的剪切力使得溶质转移速度增加，从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速。

IKN管线式高剪切乳化机（分散机、均质机）与卧式乳化机比较：

转速和剪切力：

国nei乳化机，3000/4700 RPM 直联电机的转速决定转子转速

线速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/S V=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1 F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切乳化机，9000/14000RPM 通过皮带加速

线速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000 S-1 F=40/0.2/X1000=200000 S-1

这是乳化和均质的重要因素，相当于后者是前者的4-5倍

设备设计构造：

国nei乳化机，卧室直联结构，运行时间长，容易造成轴的偏心，运转不正常，需要的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴

IKN高剪切乳化机，立式分体结构，运行时间长，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。

密封：

国nei乳化机，填料密封或骨架密封，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁

IKN高剪切乳化机，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至低，可24小时不停运转，特殊德国PDFE轴封，可以运行10000小时，可选择德国机械密封，在一般的情况下，我们的机械密封可以大承受16bar 压力，根据机械密封的压力一般要密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口大压力可以达到12-13 bar .

产品效果：

国nei乳化机，粒径细度有限，10微米以下较困难，重复性差，产品粒径分布不均匀

IKN高剪切乳化机，可实现0.1-1微米的颗粒加工，粒径分布均匀，纳米级分散乳化

ERS2000三级高剪切乳化机的特点：

①具有非常高的剪切速度和剪切力，粒径可达到约为0.1-1微米，确保高速分散乳化的稳定性。

②该设备可以适用于各种分散乳化工艺，也可用于生产包括对乳状液、悬浮液和胶体的均质混合。

③三级乳化机由定、转子系统所产生的剪切力使得溶质转移速度增加，从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速