西甲硅油乳剂高速均质机，甲硅油乳剂高速均质机，医药混悬液高速均质机，西甲硅油浙江，湖南，山东用高速均质机

甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的复合物，具有降低气泡表面张力,裂解气泡的特性。本品由德国柏林化学公司在上世纪七十年代开发上市，在欧美等国家地区已使用三十多年。

自2001年我国允许进口德国Berlin-Chemie AG生产的西甲硅油乳剂以来，该药物已经大范围应用于。西甲硅油在主要用于因气体在腹部聚集而引起的胃不适，如，以及腹部影像学检查的辅助用药 (例如X线，超声胃镜)用作造影剂悬液的添加剂。

目前我国还没有自主开发生产上市的药物，多家药厂正在积极的研发之中，随着德国xx过期，具有较高的市场应用价值。

原研制剂CN101229187A公开了一种以聚乙二醇硬脂酸酯/棕榈酸酯和甘油酯为乳化剂，以羟丙基纤维素为增稠剂的西甲硅油乳剂，并公开制备方法：先制备30％的西甲硅油初乳，再与含羟丙基纤维素的水相混合，搅拌至均匀，得到乳液粒径为10～50nm的西甲硅油乳剂。但是，该xx未公开具体乳化工艺及参数，且所得乳剂在不同批次间甚至同一批次内存在破乳等不稳定的现象。

   因此，制备一种乳液粒径小、稳定性符合要求的西甲硅油乳剂仍是本领域未解决的技术难题，在以卡波姆为增稠剂提高西甲硅油乳剂稳定性的基础上。

步骤：

(1)称取处方量的西甲硅油，加热至70～80℃，加入处方量的乳化剂硬脂酸聚烃氧40酯和单硬脂酸甘油酯，搅拌至熔融，制得油相。

(2)称取处方量的纯化水，加热搅拌状态下加入处方量的卡波姆和pH调节剂，搅拌至呈均匀、澄清粘稠液体，制得水相。

(3)乳化：将步骤(2)水相缓慢加入步骤(1)油相中，搅拌混匀，以7200～13000rpm的转速高剪切乳化均质30～60min，即得西甲硅油乳剂。

制备西甲硅油核心点在于：

乳化方式的选择；

乳化剂加入方式；

卡波姆的选择；

如何过程控温；

如何控制粒径？和粘度？；

制备过程中设备参数设置以及剪切次数；

如何从实验室—工业化限行放大，这一点特别重要。

切均质机就是高效、kuai速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程。而在通常情 况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子gao速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，shun间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，#终得到稳定的gao品zhi产品。

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