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醋酸泼尼松龙注射液，适应症为主要用于guo敏性与自身免疫性炎症疾病。现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管xiao喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗；醋酸泼尼松龙注射液的主要成分为醋酸泼尼松龙，是一种中效糖皮质，而醋酸泼尼松龙主要通过抑制免疫应答和减少炎症因子来发挥作用。

制备工业:

 以上配制的制剂初溶液，以 14000rpm 剪切速度进行循环，在不同循环次数下取样观察白点情况，待剪切至白点完全消失则完成样品制备，收集样品

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1 假如实验室乳化刀头是直径25MM (2.5CM)  实验室烧杯（反应釜）罐体直径100MM(10CM) ，转速10000转或者跟高，效果比较好，（实验室电机220V 直流碳刷电机  转速一般在0-30000RPM ）

2 或者实验室烧杯（反应釜） 直径更大一些 200MM（20CM） 转速10000转或者跟高， 效果是否一样 ?

3  那么工业化  按照此要求如果罐体直径15000MM (150CM),那个放大乳化头直径应该  250MM（25CM） ,转速是10000RPM  .但是工业化380V 电机只3000RPM ,但是实际办不到。（工业化380V 交流电机  转速一般在0-3000RPM ）

相比较管线式乳化机和批次乳化机而言，主要有以下的几个不同：

1 管线式乳化机的线速度更好，相比较而言，剪切力越高，分散乳化均质的效果越好。

2 管线式的均质头的形式更是多样化，处理的范围个更广，（物料的颗粒大小）,但是有一个缺点就是不能处理太大的物料，而批次有这个方面的优点，因为他们可以作为一个打碎机的作用来使用。

对实验室放大而言，如果在一吨以下而言的效果，批次乳化机不一定能够保证有相同的线速度和相同的剪切力，这就可能造成在实验室效果不错，到了工业型就达不到效果。因为工业型批次的乳化机他们的速度和设计结构决定没有那么高的剪切力。而相对而言，管线式就没有那么多的问题，他们可以保持相同的线速度和剪切力。（如在三吨的罐内的批次乳化机，他们的轴大概有1-2米长，那么在3000转的情况下，他们轴的运转偏心可能更大，可以达到1-2MM。 如果达到这么大的偏心,而为了保证正常运转,就要求转子/丁子的间隙增大,那么他们的剪强力就变小,

上海依肯以工业化思维解决工业放大难题

混悬液是指： 以固体颗粒分散于分散媒中，颗粒与分散媒之间有相界面，称为混悬液。        

     混悬液的贮存存在物理稳定性问题。混悬液中药物微粒分散度大 ，微粒与分散介质之间存在着物理界面，是混悬微粒具有较高的表面自由能，混悬剂处于不稳定状态。疏水性药物的混悬剂比亲水性药物存在更大的稳定性问题。

  若要制得沉降缓慢的混悬液，应减少颗粒的大小，增加分散剂的粘度及减少固液间的密度差。

影响分散乳化均质结果的因素有以下几点

1 分散头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 分散头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 分散头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，chao细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

    chaoX速分散机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基础上又开发出ERX2000chaoX速剪切分散机。其剪切速率可以chao过200.00 rpm，转子的速度可以da dao66m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度ji G,无需其他辅助分散设备,可以da dao普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小.

    chaoX速分散机是、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度da dao微米数量时，甚至纳米时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子gao速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，shun间均匀精细的分散乳化，经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复，#终得到稳定的XX产品。

chaoX速分散机应用于:奶油 化妆品 牙膏 果汁 洗涤剂 浆糊 盐溶液 催化剂 涂漆 、 聚合物乳化液 农药(除草剂 杀虫剂)

chaoX速分散机特bie应用于:疫苗、 细胞破碎 脂肪乳、 注射液 混悬注射液、 胶体溶液、 金属氧化物悬浮液、 墨水 印刷涂料 色素混合等等 混悬液

chaoX速分散机设备等：化工、卫生I、卫生II、无junchaoX速分散机电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达chaoX速分散机电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZchaoX速分散机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316TichaoX速分散机表面处理：抛光、耐mo处理chaoX速分散机进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和#终产品的要求。

3 参数内的各种型号的流量主要取决于所配置的乳化头的精密程度而定。

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