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普通的空心胶囊装药后形成制剂，口服后在胃中溶解，经小肠吸收后发挥药效。由于部分药品对胃有刺激，病人服用后有副作用；还有部分药品遇胃酸易降解，因此，上述这类药品就不适宜使用普通的空心胶囊制剂。肠溶空心胶囊在胃中不溶解，只有到达肠道后才能得到溶解，从而解决了上述药品的副作用和降解的问题。此外，肠溶空心胶囊还可根据药品性质的需求在小肠或结肠部位溶解，可达到药物定向释放的目的。

以前生产的肠溶空心胶囊是先在模具上蘸明胶溶液形成骨架层，然后再蘸一次肠溶包衣液形成一层包衣层而制成，由于按规定包衣层厚薄度要达到2～3微米，因此烘干成形缓慢，且有皱边，同时胶囊表面容易产生气泡。又因包衣层厚是经一次蘸包衣液，因此空心胶囊厚薄不均，不仅胶囊重量差异大，而且容易出现在胃液中崩解的不合格产品，同时由于胶囊表面光洁度差，从而在胶囊充填机上充填药粉时产品合格率低。

目胶囊剂在保健和制药域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂*主要的剂型之一。自1982年到2000年，全球批准的新药中，硬胶囊剂型呈现上升的趋势。

药用空心胶囊是一种特殊的药用辅料，它随着药品一起进入人体化系统，*终为人体所吸收，其好坏直接关系到用药的安全。但是，动物明胶容易受到牛病、口蹄疫等动物传染病的感染而将其传染给人类。因此，以猪、牛等动物的皮、骨为原料的明胶的安全性越来越受到人们的质疑。活体猪牛使用抗生素等药物后在皮、骨中残留所致，在明胶提制过程又不能破坏除去，导致在明胶中残留，*后在动物明胶空心胶囊中检出。由于动物明胶是微生物良好的培养基，其胶囊含有的水分又正是适宜微生物繁殖的*湿度条件，因此动物明胶空心胶囊必须加入不同品种的防腐剂或采取灭菌工艺，通常用对人体有害的环氧乙烷灭菌，以使产品达到微生物限度标准的要求。

高分子植物复合材料制作胶囊的方法，包括以下步骤：

化胶：羟丙甲纤维素在70～90℃水中溶解2-3小时，在60℃及以下温度加入卡拉胶和聚乙二醇混合物，剪切分散搅拌 溶解后；

着色：将混合好的胶液从化胶罐中放出并过滤，加入适量食用色素和遮光剂，搅拌均匀后备用；

蘸胶：将胶槽装上空心胶囊生产线蘸胶，开启循环水温控仪和循环水泵，将上述着色后备用胶液放入胶槽，使胶槽内胶液循环畅通，胶槽内翻胶速度、流量一致，调试确定蘸胶长短后将胶囊模具蘸胶；

烘干：胶囊模具蘸胶后进入烘箱内烘干，制成胃溶毛坯；

包衣：将脱膜后即得肠溶空心胶囊

以水为溶剂，溶液具有表面活性，经温度调节可依次经历从溶胶至凝胶的可逆转变；并提高了胶囊的长期稳定构型，防止胶囊变色发黄，并避免制备过程中泡沫的大量产生，同时提高胶囊原料的溶解性，使分子均匀分布，又提高溶解后的凝结性，使其形成稳定的凝胶构型。

化胶步骤至关重要，常规思路化胶：

搅拌混合，所需时间长，效率低

上海依肯高速分散混合设备：

在线式高速分散混合设备在植物胶囊关键工艺中的优点

1、作为一个用于混合分散粉碎工艺的设备，其具有连续式性操作，因此也被称作连续式超高速粉碎机，能够更好满足大批量连续化生产作业要求。

2、分散乳化粉碎效率高：批次乳化机在进行乳化往往需要预搅拌，在其基础上才能实现较好的分散乳化混合效果，因此所需要时间更多，产量更小，适用于不连续生产或者产量较小的生产；而连续式胶体磨机可以直接进行投料，更短时间能够实现混合分散的颗粒经的要求，产量大效率高，适用于连续式生产，产量更大的情况。

3、分散效粉碎果好：其他粉碎设备在罐体内，物料与粉碎头较松散，工作时依靠强大的吸力使物料进入分散头中，不能实现足够小的颗粒粒径要求。而在线式高速胶体磨由于工作腔体内部设计足够小，胶体磨头与物料紧密接触，剪切充分，同时胶体磨腔体设计成多层转定子咬合结构，优化粗齿结构，可以满足混合乳化粉碎的颗粒经分布较窄，效率更高。

4、技术功能指标更高：管线胶体磨机比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，转速可以达到14000RPM，可以在更短的恶时间内处理更多符合要求的物料，能够为大批量生产的企业实现生产过程的成本降低。 

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