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卡介菌多糖核酸(BCG-polysaccharide nucleic acid，BCG-PSN)系将卡介菌菌体破碎、热酚处理、经精制而成的多糖和核酸的混合物，为卡介菌中的免疫活性物质，具有免疫调节及kang炎作用。目前认为Th1/Th2失衡是引起细胞免疫异常的关键，也是造成免疫功能低下、自身免疫性疾病及变态反应的主要原因，Th1/Th2细胞在数目、活化程度和功能方面的比例失衡是支气管xiao喘的重要免疫学发病机制之一。近10年来的研究表明，BCG-PSN可以特异性增强机体的Th1型细胞免疫反应，抑制Th2型细胞免疫反应，进而维持两者之间的平衡；可直接调节外周血、外周免疫器官(pi脏)和zhong枢免疫器官(胸腺)CD4+T、CD4+CD8+T细胞的成熟与分化，进而维持CD4+T、CD8+T细胞两亚群间的平衡，使低下的免疫功能得以恢复正常；可增加T细胞及脾细胞膜上IL-2的表达，促进T细胞克隆增殖及T细胞集落形成，还能增加活化T细胞IFN-γ的分泌，增强巨噬细胞功能，进而调节机体免疫水平，治疗。此外，BCG-PSN的kang炎作用与NF-B途径有关，BCG-PSN对NF-kB的影响表现为双向调节作用，一方面如同IL-2β一样激活人单核细胞NF-kB，后者与其特异的启动子序列相结合，而另一方面，又可拮抗IL-1β对NF-B的激活作用，参见宁云山，姜德建，刘珊珊.卡介苗及卡介菌多糖核酸提取物的免疫调节作用及临床应用.中国生物制品学杂志，2008，21(1)：74-77。也有研究发现，BCG-PSN能稳定肥大细胞，封闭IgE功能，减少脱颗粒细胞释放活性物质，以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管jing挛作用，达到抗guo敏及平喘作用。因此，BCG-PSN在改善免疫功能、抗guo敏、kang炎方面具有良好的疗效，临床上已用于多种免疫失调或免疫水平下降及guo敏性疾病的治疗。

目前，已有卡介菌多糖核酸注射液在临床上用于调节机体免疫水平，增强机体的抗感染和抗guo敏能力，治疗慢性支qi管炎、xiao喘、guo敏类疾病(如guo敏性鼻炎、guo敏性xiao喘、guo敏性皮炎、荨麻疹)、慢性阻塞性肺病(COPD)等疾病。然而注射液也有其局限性，卡介菌多糖核酸需要长期用药，患者需要到医院注射，用药不便；长时间用药，注射部位易溃疡、硬结、感染等，给病人造成痛苦。

目前提取多糖核酸多使用超声波，但是超声波的效率太低，一批次生产需要5个小时，而且效果不明显。根据客户的实验来看，我们IKN的研磨分散均质机效果非常明显，研磨几遍之后，就有明显变化。

IKN多糖核酸提取用高剪切均质机是国内外市场体设备的产品，经过和数家医药企业的合作证明，此款设备在医药制备上，相对比超声波乳化机或者其他设备，都有明显优势。

相比较管线式乳化机和批次乳化机而言，主要有以下的几个不同：

1 管线式乳化机的线速度更好，相比较而言，剪切力越高，分散乳化均质的效果越好。

2 管线式的均质头的形式更是多样化，处理的范围个更广，（物料的颗粒大小）,但是有一个缺点就是不能处理太大的物料，而批次有这个方面的优点，因为他们可以作为一个打碎机的作用来使用。

对实验室放大而言，如果在一吨以下而言的效果，批次乳化机不一定能够保证有相同的线速度和相同的剪切力，这就可能造成在实验室效果不错，到了工业型就达不到效果。因为工业型批次的乳化机他们的速度和设计结构决定没有那么高的剪切力。而相对而言，管线式就没有那么多的问题，他们可以保持相同的线速度和剪切力。（如在三吨的罐内的批次乳化机，他们的轴大概有1-2米长，那么在3000转的情况下，他们轴的运转偏心可能更大，可以达到1-2MM。 如果达到这么大的偏心,而为了保证正常运转,就要求转子/丁子的间隙增大,那么他们的剪强力就变小,

上海依肯以工业化思维解决工业放大难题

混悬液是指： 以固体颗粒分散于分散媒中，颗粒与分散媒之间有相界面，称为混悬液。        

     混悬液的贮存存在物理稳定性问题。混悬液中药物微粒分散度大 ，微粒与分散介质之间存在着物理界面，是混悬微粒具有较高的表面自由能，混悬剂处于不稳定状态。疏水性药物的混悬剂比亲水性药物存在更大的稳定性问题。

  若要制得沉降缓慢的混悬液，应减少颗粒的大小，增加分散剂的粘度及减少固液间的密度差。

影响分散乳化均质结果的因素有以下几点

1 分散头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 分散头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 分散头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，chao细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

    chaoX速分散机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基础上又开发出ERX2000chaoX速剪切分散机。其剪切速率可以chao过200.00 rpm，转子的速度可以da dao66m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度ji G,无需其他辅助分散设备,可以da dao普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小.

    chaoX速分散机是、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度da dao微米数量时，甚至纳米时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子gao速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，shun间均匀精细的分散乳化，经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复，#终得到稳定的XX产品。

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