纯化水设备规范及工艺：

1、法规

     （1）中华人民共和国药品管理法实施条例

     （2）中华人民共和国药典（2010版）

     （3）药品生产质量管理规范(GMP) （2010版）

2、参照标准

     （1）JB/T20093-2007制药机械行业标准

     （2）GB 9706.1-1995医用电气设备*部分安全通用要求

     （3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范

     （4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

     （5）JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

     （6）GB150钢制压力容器

     （7）NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器

     （8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     

     （9）GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

     （10）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分：通用技术条件

3，工艺流程：

  （1）预处理+双级反渗透

  （2）预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)

  （3）预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)