包装车间净化工程装修-车间净化-康鼎净化

包装车间净化工程装修-车间净化-康鼎净化【相关信息】

一.GMP对找yao品包装车间净化工程http://www.wzkd.net/jinghuagongcheng/hengwen/70.htm的环境控制要求：

1)提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内;

2)青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类yao物的生产区域应设独立的空调系统，排气要净化处理;

3)包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应;

4)对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与yao品生产及包装要求相适应。

5)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染;

二.找yao品包装车间净化工程洁净度分区及换气次数：

洁净室应严格控制空气洁净度，及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。

1.yao品包装车间净化工程洁净度分区

yao品生产及包装环境对洁净度的具体分区可参照下表2选用。

2 .yao品生产及包装车间的的净化级别及换气次数yao品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数，需对各项风量进行比较，取最大值。在实际中，100级换气次数为300～400~F./h，1万级为50-80次/h，10万级为20-50次/h。

3.包装车间净化工程其它环境参数的确定

4.1包装车间净化工程温度与湿度

洁净室温度和相对湿度应符合yao品生产工艺。温度：100级及1万级取20～23~C(夏季)，10万级及30万级取24～

26~C，一般区26～27~C。100级及1万级属无菌室。相对湿度：

易吸潮yao品45% 一50%(夏季)，片剂等固体制剂50% ～55% ，水针及口服液55% ～65% 。

5.洁净室压力

保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、有害物质、生产青霉素类强致敏性yao物等生产的洁净室要阻止外部污 或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同房间的静压

染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压，与相邻房间 差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。

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包装车间净化工程装修-车间净化-康鼎净化【厂家信息】

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