食药监总局于2015年3月17日通过官方网站发布了《化妆品生产许可工作指南（暂行）》和《化妆品生产许可检查要点（暂行）》

一、关于《化妆品生产许可工作指南（暂行）》

《指南》重点规范了化妆品生产许可的工作程序。《指南》包括7个部分，明确了总局和各省（区、市）食药监对于化妆品生产许可工作的不同职能，加强了对化妆品生产，尤其是委托生产的管理。

章节关注点

许可机构★ 各省（区、市）食品药品监督管理局负责本行政区域内化妆品生产许可工作。

许可事项★ 《化妆品生产许可证》有效期5年。

★  许可范围：一般液态单元，膏霜乳液单元，粉单元，气雾剂及有机溶剂单元，蜡基单元，牙膏单元和其他单元。

申办条件★ 具有与化妆品生产相适应的厂房、设施设备和卫生环境。

★ 具有与化妆品生产相适应的生产技术人员。

★ 具备能对所生产化妆品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

★ 具有保证化妆品质量的规章制度。

★ 申请牙膏类产品的生产许可必须符合国家产业政策的相关规定。

申请受理★ 建立质量管理体系（含不良反应监测报告制度、产品召回制度）。

★ 按照已制定的质量管理体系组织试生产。

★ 提供现场核查材料，产品涵盖宣称功效牙膏产品的，须提供符合相关标准要求的证明材料。

许可决定★ 符合要求，核发《化妆品生产许可证》。

★ 不符合要求的，不予行政许可，并出具《不予行政许可决定书》。

生产管理★ 生产特殊用途化妆品须取得批件后生产，生产非特殊用途化妆品须进行产品备案。

★ 委托生产的，委托方与受托方须为保证产品质量签订委托生产合同，明确双方应承担责任。

许可证管理★ 化妆品生产许可证换证（延续、增项、改建扩建、迁址换证）、变更、补领和注销的要求

化妆品厂房无菌洁净车间之美國化妆品良好生产规范指南2008：

1. Building and Facilities. Check whether

建筑物和设施：检查是否

c. Fixtures, ducts and pipes are installed in such a manner that drip or condensate does not contaminate cosmetic materials, utensils, cosmetic contact surfaces of equipment, or finished products in bulk.

安装的固定位置，管道的滴水或者冷凝水不会污染化妆品原料，器具，以及与化妆品原料，散装产品或成品接触的设备的表面。

d. Lighting and ventilation are sufficient for the intended operation and comfort of personnel.

照明和排风系统应满足预期员工操作和舒适的要求。

e. Water supply, 

供水，清洗和卫生设施，地面排水和废水系统应充分满足清洁操作的要求，和设备，器具的清洁要求，以及满足员工的需要并易于让员工保持个人清洁。

 食药监总局于2015年3月17日通过官方网站发布了《化妆品生产许可工作指南（暂行）》和《化妆品生产许可检查要点（暂行）》

一、关于《化妆品生产许可工作指南（暂行）》

《指南》重点规范了化妆品生产许可的工作程序。《指南》包括7个部分，明确了总局和各省（区、市）食药监对于化妆品生产许可工作的不同职能，加强了对化妆品生产，尤其是委托生产的管理。

章节关注点

许可机构★ 各省（区、市）食品药品监督管理局负责本行政区域内化妆品生产许可工作。

许可事项★ 《化妆品生产许可证》有效期5年。

★  许可范围：一般液态单元，膏霜乳液单元，粉单元，气雾剂及有机溶剂单元，蜡基单元，牙膏单元和其他单元。

申办条件★ 具有与化妆品生产相适应的厂房、设施设备和卫生环境。

★ 具有与化妆品生产相适应的生产技术人员。

★ 具备能对所生产化妆品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

★ 具有保证化妆品质量的规章制度。

★ 申请牙膏类产品的生产许可必须符合国家产业政策的相关规定。

申请受理★ 建立质量管理体系（含不良反应监测报告制度、产品召回制度）。

★ 按照已制定的质量管理体系组织试生产。

★ 提供现场核查材料，产品涵盖宣称功效牙膏产品的，须提供符合相关标准要求的证明材料。

许可决定★ 符合要求，核发《化妆品生产许可证》。

★ 不符合要求的，不予行政许可，并出具《不予行政许可决定书》。

生产管理★ 生产特殊用途化妆品须取得批件后生产，生产非特殊用途化妆品须进行产品备案。

★ 委托生产的，委托方与受托方须为保证产品质量签订委托生产合同，明确双方应承担责任。

许可证管理★ 化妆品生产许可证换证（延续、增项、改建扩建、迁址换证）、变更、补领和注销的要求