2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表

(化妆品厂房无菌GMPC洁净车间)

一、选址、设施和设备卫生要求

1.7仓库设施及码放 1．分库（区）存放 * 检查原料、包装材料和成品是否分库（区）存放，仓库面积是否与仓储货物相适应。

2．危险品单独存放 ** 检查易燃、易爆品和有毒化学品是否单独存放，并严格执行国家有关规定。

3.配备防护设施。  检查仓库地面是否平整，是否有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施

4．货物码放离地、离墙  检查是否设置货架或垫仓板，货物码放离地、离墙是否不小于10厘米，离顶是否不小于50厘米，是否留有通道。

2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表

(化妆品厂房无菌GMPC洁净车间)

一、选址、设施和设备卫生要求

1.9车间净化、消毒 1．生产车间应有净化或者消毒设施 ** 检查制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区空气是否根据生产工艺的需要经过净化或消毒处理，是否保持良好的通风和适宜的温度、湿度。

2．生产眼部用、婴儿和儿童用护肤类生产车间的净化要求 ** 检查半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间是否达到30万级洁净要求。

3．消毒处理符合要求 * 检查空气和物表消毒方法是否安全、有效；采用紫外线消毒的，查验使用中紫外线灯的辐照强度检测结果是否不小于70微瓦/平方厘米，是否按照30瓦/10平方米设置。

化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准

四、设备部分

1.设备的设计,选型,安装是否符合生产要求,易于清洗,消毒或灭菌,是否便于生产操作和维修,保养,是否能防止差错和减少污染.

2.与产品直接接触的设备表面是否光洁,平整,易清洗或消毒,耐腐蚀,不与产品发生化学变化或吸附产品.

3.与液态类物料接触的设备,容器具,管路,阀门,输送泵等是否采用优质耐腐蚀材质,管路的安装是否尽量减少连(焊)接处.

4.洁净室(区)内设备保温层表面是否有良好的表面处理,是否生锈或有脱落物.

5.液态类物料的过滤器材是否吸附化妆品组分或释放异物,是否使用含有石棉的过滤器材.

6.设备保养所用的润滑剂,冷却剂等是否对产品或容器造成污染.

7.与设备连接的主要固定管道是否具有内容物标示,流向.

8.工艺用水的处理及其配套系统的设计,安装和维护是否能确保供水达到设定的质量标准.

9.纯化水的制备,储存和分配是否能防止微生物的滋生和污染.

10.生产和检验用仪器,仪表,量具,衡器等的配置是否符合生产和检验需要.

11.生产和检验用仪器,仪表,量具,衡器等精密度是否符合要求.

12.生产和检验用仪器,仪表,量具,衡器等是否定期校验,是否有明显的合格标志.

13.生产设备是否有明显的状态标识.

14.生产设备是否定期维修,保养.

15.设备安装,维修,保养的操作是否影响产品的质量.

16.生产,检验设备是否有使用,维修,保养记录,是否由专人管理.